Zorginstellingen, gebruikers en andere betrokken partijen hebben behoefte aan richtlijnen als zij voor deze keuze komen te staan. Daarom heeft NEN een document, NEN-spec 3, gepubliceerd met te volgen stappen en aanbevelingen. Het document is vrij beschikbaar bij NEN.
Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik, ook wel single use medische hulpmiddelen genoemd, zijn gemaakt om direct na gebruik weg te gooien. Toch kan het door landelijke of wereldwijde tekorten plotseling nodig zijn om deze medische hulpmiddelen te hergebruiken.
NEN-spec 3 'Medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik - Richtlijn voor hergebruik tijdens COVID-19' beschrijft de stappen die moeten worden doorlopen om tot een weloverwogen beslissing te komen.
Inhoud
Een multidisciplinair team is noodzakelijk voor het doorlopen van de verschillende stappen, net als het goed documenteren van het volledige proces (dossiervorming) inclusief beslismomenten en overwegingen daarbij. De NEN-spec 3 gaat in op:- noodzaak herverwerking en hergebruik;
- verzamelen van informatie over herverwerking medische hulpmiddelen;
- minimale eisen voor een medisch hulpmiddel;
- inventariseren van mogelijke herverwerkingsmethoden;
- selectie van meest geschikte herverwerkingsmethode(n);
- uitvoeren van testen op productkwaliteit en productveiligheid;
- risicoanalyse;
- mogelijke randvoorwaarden voor hergebruik;
- besluitvorming over uitvoeren herverwerking en overgaan tot hergebruik;
- logistieke aspecten en traceerbaarheid;
- informatievoorziening over herverwerking en hergebruik;
- incidenten.
Wat is een NEN-spec?
Met behulp van het normalisatienetwerk draagt NEN graag bij aan het snel op gang brengen van de samenleving en economie. Een NEN-spec biedt een snelle en praktische oplossing voor een specifieke behoefte van de maatschappij.Een NEN-spec is een nieuwe vorm van vastgelegde afspraken. Het komt tot stand via een zogenaamde ‘fast track’ procedure. Hiermee kunnen, voor en door de markt, binnen enkele weken breed gedragen afspraken en richtlijnen worden opgesteld. Een NEN-spec heeft geen verplichtend karakter, is maximaal zes maanden geldig en wordt geactualiseerd als nieuwe inzichten of ontwikkelingen daarom vragen.
Gratis beschikbaar
De NEN-spec 3 voor medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik is opgesteld door een taskforce bestaande uit afgevaardigden van meerdere NEN-normcommissies, marktpartijen en experts en kan, na het aanmaken van een account, kosteloos worden gedownload in NEN Connect.Lees ook Wergwerpfiltermaskers tegen coronabesmetting
Bron: NEN